4月29日晚，宣泰医药发布2024年年度报告。公司全年实现营业收入5.12亿元，同比增长70.61%，实现归母净利润为1.28亿元，同比增长109.09%，扣非后的归母净利润达1.14亿元，同比增长140.06%，营业收入与扣非净利润均创下历史新高。
公司拟每10股派发现金红利0.37元(含税)，预计分红总额达1661.31万元，按此计算，公司全年现金分红和股份回购合计6396.43万元，占归母净利润比例超过50%，以实际行动回报投资者。
宣泰医药表示，业绩大幅增长主要系公司现有产品销售持续放量，积极参与国内集中带量采购并积极推进产品国际化布局，持续开拓中美以外其他国际市场。同时公司坚持研发驱动，不断加强抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发，并积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设，努力提升自身核心竞争力。
全球布局加速释放增长动能
2024年，宣泰医药依靠研发驱动，积极参与国际竞争，产品在国内外市场销售均大幅增长，全年实现产品销售收入3.51亿元，同比增长99.64%，权益分成收入达4,682.20万元，同比增长122.30%。具体看，泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊和帕罗西汀肠溶缓释片的销量在中国市场大幅增长，美沙拉秦肠溶片不断提升美国市场份额。
此外，宣泰医药多个新产品在中国市场实现首次商业化，如西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片等。另一方面，公司产品出海不断加速，重点深耕美国市场的同时，积极开拓新兴市场国家、“一带一路”沿线国家，与来自美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订多个产品的合作开发及商业化协议，进一步扩大全球销售版图。
目前公司产品已覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个领域，截至2024年底，宣泰医药已获批上市产品达到16个，除中国市场外，已远销美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家和加拿大等多个国家或地区。
另一方面，宣泰医药持续加强CRO/CMO客户开拓，全年CRO/CMO业务实现营业收入8491.26万元，同比增长22.66%。2024年，公司新增国内外创新药客户7个，助力7个新化合物提交IND申报或进入二三期临床试验，完成6个产品NDA/ANDA注册批生产，推动1个产品在日本获批上市，1个产品顺利通过NDA现场核查。截至2024年末，已有新药产品奥雷巴替尼片(“耐立克”)、甲苯磺酸奥玛环素片(“纽再乐”)、林普利塞片(“因他瑞”)、谷美替尼片(“海益坦”)等新药产品及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片(“一心坦”)由子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。
研发驱动构筑核心竞争力
数据显示，2023年全球仿制药市场规模已达4,260亿美元，预计到2030年将突破6,000亿美元，年复合增长率达5.2%。其中，高技术壁垒仿制药(如复杂制剂、生物类似药)将成为增长主力，预计其市场份额将从2023年的35%提升至2030年的45%。
面对这样的发展机遇，我国仿制药产业目前正从规模竞争向质量竞争、从价格导向向价值导向转变，形成良性发展生态，加速向"质量+创新"的高阶发展阶段转型。宣泰医药深知，在这一转型过程中，具备复杂制剂研发能力、严格质量管控体系和国际化注册经验的企业将获得更大发展空间。为此，宣泰医药坚持“研发驱动”，注重研发创新，不断加强抢首仿、高活性等高技术壁垒品种的立项研发，并积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设，努力提升自身核心竞争力。
2024年，宣泰医药投入研发费用8,492.47万元，同比增长14.75%。在持续的研发投入下，公司不断夯实技术壁垒，年内新申请国内专利16项，其中发明专利10项、实用新型专利6项。截至年底，公司已取得86项国内知识产权授权，其中发明专利28项、实用新型专利50项、软件著作权8项，在研产品也达到19项，为未来的业绩加速增长持续蓄力。
在宣泰医药持续构筑核心竞争力的努力下，公司各项产品也得到了市场的高度认可，2024年，公司实现5项产品国内外批准，3项产品申报注册。泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶缓释片(1.2g)、依西美坦片、奥拉帕利片、达格列净二甲双胍缓释片获得国内外批准上市。其中，美沙拉秦肠溶缓释片(1.2g)、达格列净二甲双胍缓释片获得中国首仿批准，奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂产品。注射用硫酸艾沙康唑、恩杂鲁胺片、泊沙康唑肠溶片提交国内外注册申报，其中泊沙康唑肠溶片已获越南市场特殊进口许可。
进入2025年，随着募投项目相关车间施工的稳步推进，公司预计年内复杂制剂车间将完成体系认证，首个复杂注射剂项目将进入该车间进行试车。未来，宣泰医药还将加强在注射剂领域的研发攻坚，不断拓展构建复杂注射剂等新的制剂平台技术，同时通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发，加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化，实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。
