近日,海南海药(000566.SZ)正式发布了2025年度环境、社会及治理(ESG)报告等一揽子治理文件,全面呈现公司在过去一年里深耕医药领域、践行社会责任、推动外延扩张与内涵提升协同发展的实践成果。
“创新”当头,里程碑事件不断
“十四五”期间,海南海药年均研发投入强度超过 8%,制剂产品中有 20 个产品通过了仿制药一致性评价(或者视同通过),核心产品全部过评,公司表示,将持续布局优势产品管线,丰富产品管线,未来每年都会有制剂新产品、原料药、兽药等新产品上市。
另一方面,海南海药的创新药研发节奏加速开展,其中一类创新药氟非尼酮 II 期临床试验提前完成,因疗效显著及安全性良好,被国家局药审中心纳入突破性疗法品种清单,目前已启动III期临床相关工作,有望成为治疗肝纤维化领域的突破性品种 ;另一款一类创新药派恩加滨已完成II a 期临床试验,达到主要临床终点,安全性、有效性显著。
海南海药还获批海南省博士后创新实践基地, 完成高层次人才培养平台搭建,引进海归科研博士 2 名,其中 1 位是国家千人计划专家,构建“管办分离”的研发组织架构,进一步打造一流研发团队,完善科研管理体系。
适应政策导向,“十四五”期间筑稳市场基本盘
面对药品带量采购、原辅料价格上涨、医保控费等冲击和影响,“十四五”期间的海南海药主动调整,迎难而上,重塑市场营销体系,将管理资源向重点产品、重点市场聚拢,加速细分市场和零售药店的拓展力度,推动精细化招商模式,大力开拓基层诊所市场(三终端)并取得明显增量,形成了一批可推广可复制的优秀成功经验。
与此同时,“十四五”期间海南海药产品引进卓有成效,共外部引进10个产品,与新西兰AFT制药公司深度合作,成为晶洁扶抗菌霜、VC、VD3、补铁剂及奇异舒咀嚼片5款产品的全国独家销售总代理,完成与希腊公司帕利哌酮长效注射剂中国区总代协议签订。
此外,公司完成枫蓼肠胃康分散片、枫蓼肠胃康口服液、复方红豆杉胶囊、双参活血通络颗粒 4 个中药文号引进,两个中药经典名方进入中试技术转移阶段,肠胃康上市后再评价完成临床研究。
不仅如此,海南海药正稳步推进国际化,国际市场取得突出成效。利用“出口注册、WC 认证、新产品及关联注册、国际原料展”等多种方式,积极践行国家“一带一路”倡议,原料药方面取得氨曲南混粉、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠等产品 WC 证书,已有效完成了美罗培南混粉、氨曲南混粉印度市场注册申请,制剂出口新增“一带一路”及拉美国家 7 个注册证,首次取得 pic/s 国家注册证书,公司质量标准已逐步得到高端市场认可。目前海南海药在越南、菲律宾、巴基斯坦、泰国等十二个国家,已取得了注射用美罗培南、注射用头孢他啶、紫杉醇注射液、注射用氨曲南、注射用头孢曲松钠等多款产品海外注册证书。
当前的海南海药已锚定“仿创结合”路线,以研发驱动锁定长期主义,逐步加大创新投入,以自主研发为主,外部引进和联合开发为辅的研发体系,明确“6523 产品组合”,聚焦 “一主多元”战略布局,重点发展核心管线抗感染类药物,同时发展神经精神类、消化道类、代谢类、中药等管线,形成协同互补的产品集群,提高公司核心竞争力。
作为隶属于新兴际华集团的老牌医药上市企业,海南海药以ESG报告为窗,展现了公司在合规治理、研发创新、防范化解风险、消解历史包袱影响、绿色发展、质量安全、员工关怀、社会公益贡献等多维度的扎实举措,践行着央企使命担当和医药企业社会价值,将ESG理念深度融入企业战略与日常运营,彰显了其可持续发展的长期战略和信心。