近日，上交所官网正式公告，上海汇禾医疗科技股份有限公司科创板IPO审核状态变更为“终止”，终止缘由为公司及保荐人东吴证券(8.130, -0.01, -0.12%)、国泰海通(16.870, 0.22, 1.32%)证券主动撤回发行上市申请，公司成为2026年科创板生物医药板块首家终止IPO的公司。

　　从6月30日招股书获受理，到9月24日主动撤单，汇禾医疗的科创板闯关全程不足三个月。值得关注的是，在7月1日中证协公布的2026年第四批首发企业现场检查抽查名单中，汇禾医疗赫然在列。监管层的“现场体检”查出了什么问题？一家手握国内独家获批产品、营收三年复合增长超500%的明星械企，为何在IPO临门一脚时选择撤退？

　　研发投入持续收缩 渠道与扩产引关注

　　随着注册制改革深化，现场检查已从随机抽查逐步转向问题导向，重点聚焦信息披露真实性、财务规范性、内控有效性等核心问题。

　　对于采用第五套标准申报的未盈利医疗器械企业，监管层的核查尺度更为严格，研发投入真实性、核心技术原创性、商业化数据可追溯性都是核查重中之重。

　　而结合招股书披露信息和现场检查的高频核查领域，汇禾医疗的业务与财务数据存在多处值得推敲的疑点，这或许是其在现场检查进场后选择主动撤单的核心原因。

　　首先是研发投入的持续收缩，2023年至2025年，汇禾医疗研发费用分别为1.34亿元、1.08亿元和9004.59万元，呈现逐年下降态势，三年累计降幅达32.8%。与此同时，研发人员数量从87人降至58人，流失比例超三成，研发人员占比从37.5%回落至25.22%。

　　比研发收缩更受关注的，是爆发式营收增长背后的渠道真实性。汇禾医疗2023年至2025年营收分别为280.37万元、2698.82万元和1.02亿元，三年复合增长率高达501.81%。

　　其中核心产品K-Clip于2025年3月才获批上市，首年便实现4307.13万元营收，占比达42.43%。但快速增长的背后，是极度分散的经销商结构，招股书显示，2025年前五大客户合计销售额仅占营收的11%，剩余90%的收入分散在众多中小经销商手中，单家经销商年销售额不足200万元。

　　对于高值医疗器械而言，极度分散的渠道结构并不常见，也给收入真实性核查带来了难度。现场检查通常会抽取主要经销商进行终端穿透核查，验证产品是否真实流入医院、是否存在经销商囤货、是否存在关联方隐性持股等问题，而分散的渠道结构无疑会放大这类核查的风险。

　　除此之外，公司产能利用率较低却仍募资扩产，其合理性或有待考证。招股书显示，汇禾医疗核心产品经导管三尖瓣环成形系统设计年产能为5000套，但2025年实际产量仅1435个，产能利用率不足30%；销量仅657个，产销率不足46%，配套输送鞘套件产量1072套，销量469套，产销率同样不足44%。

　　在现有产能大量闲置的情况下，汇禾医疗仍计划募资4.3亿元新建生产中心，规划年产三尖瓣环成形系统及输送鞘套件各1万套，产能规模约为现有水平的两倍。

　　产能利用率不足三成仍募资翻倍扩产，很容易引发监管层对募资必要性和可行性的质疑，现场检查也会实地核查生产车间实际运行情况、产能测算依据、在手订单情况等，验证公司扩产计划是否具备真实的市场需求支撑。